GB 16292-16294医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

摘录：
[size=1]中华人民共和国国家标准
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的
测试方法
Testmethodforairborneparticlesinclean
room(area)ofthepharmaceuticalindustry
1范围
本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。
本标准适用于医药工业洁净（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。
2引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
JGJ71—90洁净室施工及验收规范
3定义
本标准采用下列定义。
3.1洁净室（区）cleanroom（area）
对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
3.2局部空气净化localizedairpurification
仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。
3.3粒子particle
一般尺寸为0.001~1000μm的固态和液态物质。
3.4洁净度cleanliness
洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
3.5单向流unidirectionalairflow（普称为层流laminarflow）
沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。
3.6非单向流nonunidirectionalairflow（曾称为乱流turbulentflow）