一.产品特点
1. 采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。
2. 独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3. 冷冻机采用两套法国愿装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4. 温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
5. 独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6. 升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
7. 采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8. 箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
二,适用标准:
满足标准:2000版药典物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。
1,稳定性试验条件
在ICH指南中,在功能性,性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共享的稳定性试验,
这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度,
湿度,光照或综合环境中的有效性。
2,加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件: 光照度:4500±500LX
※ 以上相关数据仅供参考。
3,特殊技术措施
制冷系统:两面三刀套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。
安全保护:独立限温保护系统。
数据处理:适时数据打印记录系统。
三.主要规格与技术参数
名称
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药品稳定性试验箱
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型号
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LHH-250SD
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LHH-250GP
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控温范围
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0~65℃
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无光照4~50℃,有光照10~50℃
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温度波动度/均匀度
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±0.5℃±2℃
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温度范围/波动
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40~95%RH/±3%RH
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光照强度/误差
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无光照
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0-6000LX可调≤±500LX
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定时范围
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1~99小时
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调温调湿方式
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平衡调温调湿方式
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制冷系统/制冷方式
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二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换
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控制器
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微机控制
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湿度传感器
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电容式传感器
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PT100铂电阻
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工作环境温度
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RT+5~35℃
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电源
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AC 220V±10% 50Hz
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容积
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250升
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250升
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内胆尺寸(mm)W×D×H
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680×605×730
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580×510×830
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载物托盘
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3块
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4块
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安全装置
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压缩机过热保护,风机过热保护,超温保护,压缩机超压保护,过载保护,缺水保护。
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备注
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配EPSON针式80列纸打印机。
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无
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联系:王亮,010-81808633,bjhzjk@163.com
北京·北京·通州区梨园北街59号