制氧机CE认证FDA认证

产品分类规则： 

1、规则应用由器械的预期使用目的决定； 
2、如果器械是和其它器械配合使用，分类规则分别适用于每种器械； 
3、附件可以和其它一起使用的器械分开单独分类； 
4、启动或影响某种器械的软件与器械属于同一类型。 
分类准则：
    时 间： 暂时 （<60分钟）、短期（<30天）、长期（>30天）
    创伤性：非创伤、通过孔径创伤，外科创伤 、植入。
    适用位置：中央循环、中枢神经系统，其它地方。

    能量供应：无源，有源。