电动轮椅CE认证FDA认证 认证服务 10年9月10日 编辑 kikilu2010 取消关注 关注 私信 医疗用途的的三轮动力车,是以汽油或电池为动力的,供残疾人户外使用的交通工具。 残疾人动力三轮车属于FDA II类医疗设备,FDA注册前,需提供510k上市前评估。 需要通过的测试有: 制动,静稳定性,动态稳定性,理论距离,电磁兼容,表面摩擦阻力,阻燃性,尺寸,攀升能力,速度等。 联系:卢娅琪,13510751954,kiki.lu@szhtw.com.cn 给TA打赏 共{{data.count}}人 人已打赏