无线口腔内窥镜CE检测FCC检测实验室

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医疗器械产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。
  其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。

其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。

  第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。

联系:卢娅琪,13510751954,kiki.lu@szhtw.com.cn

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