失效模式与后果分析（FMEA）参考手册第四版
第一版 1993 年2 月出版，第二月1995 年2 月出版，第三版本2001 年7 月出，第四版2008 年7 月出版
1993,1995,2001,2008 版权由戴姆勒克莱斯特、福特和通用汽车公司所有 ISBN:978-1-60534-136-1
第四版前言
FEMA 第四版是克莱斯特、福特和通用公司的作为帮助供应商做设计和过程开发的参考手册。
本手册没有规定要求，意在阐明与FMEAs 的开发技术问题。本手册与 SAE1739 结合使用。
第四版FMEA 参考手册的更改概要
第四版参考手册中描述了DFMEA 和PFMEA 方法，包括与系统、子系统、界面和部件层相关的设计和制造过程和安装操作中的过程。
总的更改
●第四版的格式意在更容易阅读。
○包含了索引
○使用竖线作提示指出关键段落。
●附加的例子和解释的提供是为了提高手册的效用，为手册的开发过程提供一个更近的纽带。
●管理支持、兴趣以及FMEA 过程和结果的评审加强的需要。
●确定和加强在DFMEA 和PFMEA 之间联接的理解，以及确定与其他工具的联接
●改善了严重度、发生率、探测度级别表以便在真实分析和使用时更有意义。
●介绍了现在工业中使用的可选择法。
○附加了样表和FMEA 特殊案例应用的附录
○标准表上的焦点已被工业中现在应用中所述的几种用法代替
●建议RPN 不要作为评价风险的基本方法使用。包括附加方法在内的改善需要已经作了了修改， RPN 极限法的使用已经作为惯例阐述是不建议使用的方法。
第一章 讲述了FMEA 的总的指南，管理支持的需要和定义了开发和维护FMEAs 的过程，以及持续改善的需要。
第二章 描述了FMEA 方法的总的应用，即DFMEA 和PFMEA 之间的共同点。这包括FMEAs 中的计划、策划、措施计划、管理支持需要以及职责。
第三章 聚焦于DFMEA（设计失效模式后果和分析），建立分析的范围，方块图的使用，DFMEAs 的不同类型，小组的形成，分析、措施计划、跟进及RPN 的选择的基本程序，以及与
PFMEA 的联接和验证计划。
第四章 聚焦PFMEA（过程失效后果和分析），建立分析的范围、流程图的使用、小组的形成、分析、措施计划的基本程序，与DFMEA 的联接以及控制计划的开发。
附录 DFMEA 和PFMEA 的几种样表，以及阐述了他们的不同的应用和阐述了设计过程风险的程序。
目 录
更改总则…ⅰ
第一章…..1
FMEA 总的指南…1
介绍….2
FMEA 过程..2
手册目的…..3
手册范围 . 4
对组织和管理层的影响…..4
对FMEA 的解释.5
跟进和持续改进..6
第二章…7
FMEA 策略、策划和执行的概述…..7
介绍…..8
基本架构8
方法…..8
确定小组…..9
确定范围…10
确定顾客…11
识别功能、要求和规范…11
识别潜在失效模式…12
识别潜在后果…12
识别潜在要因…12
识别控制…13
识别和评估风险13
推荐措施和后果13
管理职责…..14
第三章..15
DFMEA15
简介…..16
确定顾客…..16
团队方法…..17
制造、组装和可服务性考虑…..17
DFMEA 的开发…18
必要条件…..18
方块图..18
功能要求…..21
其他工具和信息资源..22
DFMEA 例子…22
DFMEA 表头 （A-H 栏）25
DFMEA 表内容（a-n）….25
维护DFMEAs….29
DFMEA 杠杆作用…64
联接…..65
设计确认计划和报告（DVP&R）65
PFMEA66
第四章..66
PFMEA….67
简介….67
确定顾客…..68
团队方法…..69
设计考虑…..69
PFMEA 的开发…..….70
必要条件…70
过程流程图和与PFMEA 的连接…70
其他工具和信息资源73
研究信息…73
PFMEA 表例子..75
PFMEA 表头（A-H 栏）…..75
PFMEA 表内容（a-n 栏）…77
PFMEA 的连接..110
PFMEA 的杠杆作用..110
连接…111
与DFMEA 的连接…111
与控制计划的连接…112
附录…113
附录A：样表…114
DFMEA 表114
PFMEA 表…121
附录B：系统FMEA.130
界面…..131
相互作用…..131
关联…..133
DFMEA 的多层级别133
附录C ：可选择性风险评估.135
Alternative RPN.135
Alternative SO (S X O)： ..136
Alternative S O D , SD…..136
附录D：Alternative 分析技巧.137
失效模式，后果和风险分析…137
基于失效模式的设计评审137
故障树分析137
参考和推荐书目140
索引…141
第一章
FMEA 总指南
简 介
本手册介绍FMEA 课题和在技巧应用方面给予全面的指导。
FMEA 过程
FME 是一种用于确保在产品和过程开发(APQP)中潜在问题予以考虑和阐述的分析方法学。它最直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。
评估和分析的部分是关于风险的评估。最重要的是对有关设计（产品或功能），功能评估和应用方面的任何更改，以及潜在失效导致的风险进行讨论。
每一种FMEA 都应该确保对在产品或装配中的每个部件给予关注。与风险和安全相关的部件或过程应给予更高的优先权。
FMEA 程序成功执行的最重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事前行为，而不是一种事后演习。要取得最大成效，FMEA 必须在存在潜在失效模式的产品或过程执行前进行，UP-FRONT（预先的）适当预先花时间完成FMEA，产品/过程的更改会在最容易和最低成本的情况下进行， 并且将降低后期更改风险。FMEA 措施将减轻或消除执行更改产生更大关注点的机会。
按理想的情况来说，DFMEA 应该在设计的早期阶段开始，PFMEA 应该在工装或生产设备开发和采购前进行。FMEA 包含设计和制造开发过程的每一个阶段，也可以用于解决问题方面。
FMEA 也能应用于非生产领域。例如，FMEA 可以用于对行政过程分析风险或安全系统评估。总的来讲，FMEA 可应用于那些产品很重要的产品设计和制造过程的失效模式。
手册的目的
本手册描述了基本原理和FMEA1 过程的执行，以及如何在产品和过程开发周期中完善。包括过程的文件化以及分析如何应用到早期的产品或过程和开发全过程中的适时的和必要的改进中去。
对于这些分析，本手册也对这些分析提供了预备和支持性方法学的描述和例子，以及怎样在最大程度上进行可靠性改进或减轻潜在安全风险的特定的优点，局限和指南。手册为怎样陈述、测量风险 和以有效的成本减轻失效后果的优先次序提供了指导。
作为风险评估方面的一种工具，FMEA 被认为是一种识别失效潜在后果的严重度以及为减轻测量和减轻风险提供输入的一种方法。在许多应用中，FMEA 也包含了失效要因发生可能性和导致的后果的评估。这通过为提供失效模式可能性的测量拓宽了分析。为降低风险，失效发生的可能性的降低将提高产品或过程的可靠性。FMEA 是一种可靠性提高方面的仪器性工具。
FMEA 过程应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不同的领域或重点：
情形1：新设计，新技术，或新过程。
FMEA 的范围是完善设计、技术和过程。
情形2：现有设计和过程的修改。
FMEA 的机会聚焦于设计或过程的修改，及由于修改和市场上历史反映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。
情形3： 现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或使用概况（包括工作周期，法规要求等）
FMEA 的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的影响。
原文详细附件，请到可靠性论坛下载：失效模式与后果分析（FMEA）参考手册第四版
英文版参考：失效模式与后果分析（FMEA）参考手册第四版（英文） 更多FMEA
