2014年6月,美国食品药品管理局(FDA)发布化妆品产品中纳米材料安全指南。
该指南为企业及其它相关部门(学术界、其它监管部门)提供了FDA目前对于化妆品中纳米材料的安全性评价的指导,其目的是协助业界和其他相关部门识别化妆品中纳米材料的潜在安全,并制定评估这些潜在安全的要求。
本指南还为愿意讨论含有纳米材料的化妆品的安全注意事项的制造商和赞助商提供了FDA的联系信息。但是该指南并不适用于由FDA监管的其它产品,包括非处方药品、处方药品和医疗器械。FDA的指南文件,包括本指导原则,不具有法律强制性的责任。
指南主要结构如下:
I
指南简介
II
背景
III
讨论
A
化妆品安全评估
B
化妆品安全评估中的注意点
1
纳米材料分类
a
物化特性
b
纯度
2
毒性评估
a
暴露水平评估
b
纯度
c
毒性测试
C
总结
IV
如何与FDA联系
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