韩国食品药品安全部（MFDS）提议对韩国药典进行修订

2014年12月4日，韩国食品药品安全部（MFDS）发布G/TBT/N/KOR/540号通报，提议对韩国药典进行修订。修订案的主要内容如下：

    （1）将三个官方纲要（韩国药典、韩国化学药品法典、韩国化学药品法典通用测试）的内容统一起来；

    （2）将韩国药典中的剂型与国际标准相一致；

    （3）根据给药途径和作用部位，对药物的剂型进行细分；

    （4）添加了代替使用危险试剂的测试方法；

    （5）阐明了注射液质量管理标准；

    （6）制定了电感偶合等离子体分析方法；

    （7）重新制定了片剂易碎性测试方法；

    （8）重新编写了人胰岛素（rDNA）、人胰岛素注射液（rDNA） 、非格司亭浓缩液（rDNA）的专著。

提案拟批准日期：待定；提案拟生效日期：待定；评议截止日期：自通报日期起的第60天。

详情参见：https://members.wto.org/crnattachments/2014/TBT/KOR/14_5329_00_x.pdf