FMEA在实施过程中,很多企业经常会对FMEA相关的各种任务及相对应的责任人存在争议
FMEA职责
谁牵头选择FMEA项目或进行初步风险评估?
谁进行FMEA准备工作?
谁帮助FMEA团队会议?
谁最终负责FMEA文件?
谁将信息输入FMEA数据库?
谁跟进执行FMEA推荐行动?
谁将FMEA的高风险问题转交给管理层?
谁作为管理者代表掌握整个FMEA流程,并决定预算,员工及其他所需资源配置?
谁来培训FMEA团队?
对于上述任务,企业需要定义具体的角色和职责。
公司在系统工程,设计,质量,可靠性,制造,服务等组织架构及部门职责差异很大。行业里并没有定义执行FMEA任务的具体角色和职责的模板,但是有一些准则: FMEA需要可靠性或者质量体系的支持。
常规的做法,很多企业定义设计工程师负责完成设计FMEA和定义工艺工程师负责完成Process FMEA的流程,并得到可靠性或质量的技术资源的支持。重要的是,企业要根据上述问题清单,清晰定义以便每个人都知道他/她在FMEA方面的职责和具体的职责。
最佳实践
下面分享一些企业的最佳实践
FMEA需要跨部门小组协作
制定质量方针,为FMEA团队提供管理和资源支持
负责FMEA方法,FMEA培训,支持FMEA评审以及FMEA数据库维护等
负责创建DFMEA文件,DFMEA措施跟踪,组织DFMEA评审,DFMEA高风险项目上报,Lesson Learn及时更新等
负责创建PFMEA文件,PFMEA措施跟踪,组织PFMEA评审,PFMEA高风险项目上报,Lesson Learn及时更新
负责跟踪FMEA时间节点,FMEA门审核以及FMEA各个阶段的发放等提供质量数据作为FMEA输入,定期审核FMEA,制定FMEA流程文件,组织和培训FMEA协调员以提供FMEA能力等
负责FMEA相关行动落实,为FMEA提供支持等
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