近日,欧盟公布了《物质和混合物分类、标签和包装法规》(CLP法规)改编本以顺应技术和科学的进步。CLP新法规表3.1中分类和标签均已修订,新法将于2018年3月1日起实施。
2016年1月,世贸组织(WTO)通报了一则欧盟提案,建议修订(EC) 1272/2008号法规– 《物质和混合物分类、标签和包装法规》(CLP法规)。
2016年7月20日,欧盟官方公报(OJEU)上发布了(EU) 2016/1179号法规。这是CLP法规的第9次改编本以顺应技术和科学的进步(ATP-9)的修订。此次主要修订了CLP法规附件VI第3部分表3.1。这些修订包括:
■删除Tinurin 123(EC号:406-750-9;索引号:607-331-00-5)和Direct Blue FC 57087(EC号:418-870-9;索引号:609-066-00-0);
■更新22种现有条目的分类和标签要求,包括对双酚A(BPA,EC号:201-245-8)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP,EC号:201-553-2)的分类和要求;
■新增26个新条目,包括铅粉和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。
值得注意的是,双酚A已经从生殖毒性2类改为1B类,并且DIBP的特定浓度限值也已删除。
ATP-9还删除了表3.2中的物质列表以使其与那些基于67/548/EEC指令(危险物质指令,DSD)的物质的分类和标识保持一致。CLP法规已于2015年6月替代了DSD。
新法有两个生效日期:
■删除表3.2,2017年6月1日生效;
■表3.1,2018年3月1日生效。
新法将对归类为物质、混合物或物品(例如玩具在2009/48/EC指令范畴内)的产品有明显影响。
根据新法和(EU) 758/2013号法规,双酚A的分类和标签重点总结于表1中。
表1. CLP法规的ATP-9和(EU) 758/2013号法规中双酚A的对比:
(EC) 1272/2008 号法规(CLP) |
||
(EU) 2016/1179号法规(ATP-9) |
(EU) 758/2013号法规 |
|
物质 |
4,4’- 亚异丙基二酚(双酚A,BPA) |
4,4’- 异亚丙基二酚(双酚A,BPA) |
CAS号(EC号)[索引号] |
80-05-7 (201-245-8) [604-030-00-0] |
80-05-7 (201-245-8) [604-030-00-0] |
危险分类和分类代码 |
生殖毒性1B级 |
生殖毒性2级 |
特异性靶器官毒性3级,眼部损伤:1级,皮肤过敏:1级 |
特异性靶器官毒性3级,眼部损伤:1级,皮肤刺过敏:1级 |
|
危险声明代码分类 |
H360F |
H361f*** |
H317、H318、H335 |
H317、H318、H335 |
|
象形图、信号词代码标签 |
GHS05、GHS07、GHS08,危险 |
GHS05、GHS07、GHS08,危险 |
危险声明代码标签 |
H360F |
H361f*** |
H335、H318、H317 |
H335、H318、H317 |
|
M因子特定浓度限值 |
无 |
无 |
生效日期 |
2018年3月1日 |
已生效 |
表格2. 缩写/定义:
条目 |
缩写 |
定义 |
1 |
Dgr |
危险 |
2 |
Eye Dam |
严重眼部损伤 |
3 |
Repr |
生殖毒性(对生殖造成毒害) |
4 |
Skin Sens. |
皮肤过敏 |
5 |
STOT SE |
特异性靶器官毒性 – 一次接触 |
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