巴西制定食品接触塑料和聚合物涂层添加剂清单要求内容

巴西制定了食品接触塑料和聚合物涂层添加剂的正面清单。 新的技术法规将于2020年6月1日生效。

2019年12月4日,巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布了2019年12月3日第326号合议理事会决议 (Resolução de Diretoria Colegiada No. 326, de 3 de Dezembro de 2019, RDC 326/2019)制定了食品接触塑料和聚合物涂层添加剂的正面清单。 它不包括聚合助剂和非有意添加物质 (NIAS),后者为食品接触材料与制品(FCM)中含有的杂质、反应中间体和分解产物,但并非在生产过程中添加的物质。

新技术法规由南方共同市场 GCM第39/2019号决议改版而来,尤其注意的是,包含许多重要规定:

1.超过1,000种物质的正面清单

2.已授权的酸,酚或醇中九种金属的限制:

-≤1 mg/kg(铝,Al)

-≤1 mg/kg(钡,Ba)

-≤0.05 mg/kg(钴,Co)

-≤5 mg/kg(铜,Cu)

-≤48 mg/kg(铁,Fe)

-≤0.6 mg/kg(锂,Li)

-≤0.6 mg/kg(锰,Mn)

-≤0.02 mg/kg(镍,Ni)

-≤5 mg/kg(锌,Zn)

3.五种邻苯二甲酸酯的限制(见下表1):

-邻苯二甲酸丁苄酯(BBP,CAS号 85-68-7)

-邻苯二甲酸二丁酯(DBP,CAS 号84-74-2)

-邻苯二甲酸双(2-乙基己基)酯(DEHP,CAS 号117-81-7)

-邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP,CAS号 26761-40-0和68515-49-1)

-邻苯二甲酸二异壬酯(DINP,CAS号 28553-12-0和68515-48-0)

4.允许使用不在技术法规表1中且沸点低于150°C的溶剂,但前提是这些溶剂不是致癌、致突变或生殖毒性物质(CMR物质),并且其迁移限量均不超过0.01mg/kg

5.除非在技术法规的表1“添加剂正面清单”中有说明,否则在3%的乙酸中(模拟物B)初级芳香胺(PAA)的总量不得超过于0.01 mg/kg

2020年1月2日在巴西官方公报(DOU)中对再生纤维素和DINP(物质MCA#727和728)和顺式-1,2-环己烷二羧酸 (物质MCA#816)的规范进行了修订。

 

新技术法规废除了关于食品接触塑料的2008年3月17日RDC第17号决议,并将于2020年6月1日生效,即在DOU中发布后180天。

 

表1总结了RDC 第326/2019决议中正面清单中对五种邻苯二甲酸酯(BBP,DBP,DEHP,DIDP和DINP)的限制的要点。

2019年12月3日RDC第326号决议

制定用于与食品和其他接触的塑料材料和聚合物涂层制造用添加剂的正面清单

巴西联邦政府官方公报,第234号,2019年12月4日

邻苯二甲酸酯

特定迁移限量

0-3岁儿童食品接触塑料中的增塑材料

BBP*

≤ 30 mg/kg

≤ 0.1%

DBP*

≤ 0.3 mg/kg

≤ 0.1%

DEHP*

≤ 1.5 mg/kg

≤ 0.1%

DIDP*

≤ 9 mg/kg

 

(DINP 和DNOP总和)

≤ 0.1%

DINP*

≤ 0.1%

*作为(总特定迁移限量)的组限制的一部分≤ 60 mg/kg

表1. BBP,DBP,DEHP,DIDP和DINP限制的要点

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