FMEA改进以及新标准的特点

FMEA改进以及新标准的特点

第1步:项目规划及准备

内容:项目描述、项目计划、分析边界以及确定使用的基础FMEA

主要变更在于:

确定分析范围

修改表单中的标题

第2步:结构分析

内容:描述分析范围、设计FMEA、过程FMEA以及负责人,作为功能分析的基础。

主要变更在于:

关于设计FMEA:描述方块图 / 边界图

 

关于过程FMEA:描述过程流程图以及结构树

顾客和供应商之间的合作

第3步:功能分析

内容:产品或过程功能的可视化,要求与功能之间的关联,开发团队(系统、安全和组件)之间的合作以及失效分析的基础。

主要变更在于:

根据参数图进行描述

对工程团队之间的合作进行描述

第4步:失效分析

内容:创建失效链,顾客和制造商之间的合作(失效影响),为FMEA表单中的失效记录以及风险分析奠定基础。

主要变更在于:

引入关注要素概念

设计 FMEA 和过程 FMEA 之间的关联

顾客和供应商之间的合作

第5步:风险分析

内容:描述和评估现有的和 / 或已计划的措施、确定措施优先等级(AP)、为产品优化或过程优化奠定基础。

主要变更在于:

为严重度(S)、频度(O)、探测度(D)修订评估表

在过程 FMEA 中延伸对工厂自身、供货工厂(如知晓)以及最终用户(如知晓)的影响。

用措施优先等级(AP)替代风险等级数(RPN)

第6步:优化

内容:确定必要措施以降低风险,确定措施实施的责任人以及时间期限,实施以及记录相关措施(包括确认有效性),FMEA 团队、管理层、顾客和制造商之间关于潜在失效的合作,为产品要求和 / 或过程要求的改善及预防及纠正措施的制定奠定基础。

主要变更在于:

优化过程的详细描述

FMEA团队、管理层、顾客和供应商之间的合作

第7步:将结果形成文件 – 新步骤

内容:记录和交流为降低风险而采取的措施,评估所采取措施的有效性。

主要变更在于:

在报告中总结 FMEA 的范围和结果

将失效的技术风险评估作为开发计划的一部分和项目里程碑

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