PFMEA是过程失效模式及影响分析的英文简称。这是一种主要由负责制造/装配的工程师/团队采用的分析技术，以确保各种潜在故障模式及其相关原因/机制已得到充分考虑和论述。
PFMEA的分析原理
包括以下几个关键步骤：
(1)确定与工艺生产或产品制造过程相关的潜在失效模式和起因；
(2)评估失效对产品质量和顾客的潜在影响；
(3)找出减少失效发生的过程控制变量或条件，制定纠正和预防措施；
(4)编制潜在失效模式分类表，确保优先控制严重失效模式；
(5)跟踪控制措施的实施，更新失效模式分类表。
PFMEA的模式分析
(1)过程功能/要求：被分析的过程或工艺。这个过程或者工艺可以是技术过程，比如焊接、产品设计、软件代码编写等，或管理过程，如策划、设计评审等。尽可能简单地解释工艺流程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序,这些工序或需求可以被列为独立的过程；
(2)潜在失效模式：指过程中可能出现的不符合工艺要求或设计意图的形式或问题，是对一个具体的工序不符合项的描述。可能是潜在的失效模式造成了下一个工序，也可能是上一个工序失效模式的结果。典型的失效模式包括断裂、变形、安装调试不当等。
(3)失效后果：指失效模式对产品质量和客户可能产生的不利影响。根据客户可能注意到或经历的情况描述失效的后果。对于最终用户来说，失效的后果都应该用产品或系统的性能来解释，比如噪音、异味、失效等。
(4)严重程度：指潜在失效模式对客户造成的后果的严重程度。为了准确定义失效模型的不利影响，通常需要对每个失效模型的潜在影响进行评估，并给其打分，用1-10分表示。分数越高，影响越严重。“可能性”：指特定失效原因发生的概率。可能性的分类数侧重于它的意义而不是它的数值。通常用1-10分来评价可能性。分数越高，发生的几率越大。“检测难度”：指在零件离开制造工序或设备工位之前，发现失效造成的工艺缺陷的难度。评价指标也分为1-10个等级，分数越高越难发现和查出来；
(5)失效的原因/机制：是指失效是如何发生的，按照可以纠正或控制的原则来描述。对于每一个潜在的失效模式，列出每一个可能的失效原因。如果原因是失效模式特有的，则考虑过程完成。否则，有必要在众多原因中分析根本原因，以便针对那些相关因素采取纠正措施。典型的失效原因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装配错误等。
(6)当前控制方法：是对当前用于尽可能防止失效模式发生或检测将要发生的失效模式的控制方法的描述。这些控制方法可以是物理过程控制方法，如使用防错夹具，也可以是管理过程控制方法，如使用统计过程控制（SPC）技术；
(7)风险等级（AP）：是严重程度、可能性和不可破译性的产物。该值越大，潜在问题越严重，越应及时采取纠正措施，以尽量降低该值。一般而言，无论风险等级的值如何，当严重程度较高时，应特别注意；
(8)建议措施：为降低风险的严重性、可能性或不可检测价值而制定的应对计划，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式按顺序排出时，应首先针对最高风险事件或严重程度高的事件采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了防止其发生或减少其发生后的影响和损失；
(9)措施结果：跟踪并确认上述“建议措施”计划的实施情况。在定义了纠正措施后，重新估计和记录采取纠正措施后的严重性、可能性和不可检测值，并计算和记录采取纠正措施后新的风险水平值，该值应远低于措施结果前的风险水平值，从而表明采取措施后失效带来的风险完全可以降低。
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