为什么PFMEA必须建立在人员受控状态下

PFMEA分析中,工程师喜欢将失效起因归结为人为错误。当 PFMEA小组在将失效起因定义为人员错误时,请确认操作人员在上岗前是否处于受控状态。这种情况主要包含以下细节。

1.操作人员已知道过程操作的要求是什么(作业能力)

a)已经制定了清晰明确的上岗标准、且对相应的操作人员进行了培训和考核。

b)作业标准书简洁、易懂、无歧义且可视化,满足岗位操作使用需求。

c)如果作业标准书有发生变更,相应的操作人员有接受再培训。

d)岗位的操作职责分配明确,无遗漏、冲突或错位。

2.在作业过程中,操作人员明确了解自己已完成或未完成某项要求(检测能力)

a)对操作人员的作业结果提供了明确的反馈,如后工序的检查反馈、设备反馈等。

3.操作人员已掌握调整作业的程序和方法(调整能力)

a)哪些人员有权进行调整(如:技术人员、班组长、操作人员或其他管理者)

b)操作人员已掌握采取什么措施可以纠正作业过程,且能获得通报的信息。

确认操作人员在上岗前是否处于受控状态。这就如同SPC统计过程控制,对于以人为主要劳动力的生产过程,对其实施管理,首先应确保这个过程是处于受控状态,即过程只有随机误差,没有特殊原因造成的误差,这样在出现特殊原因后,就能很快甄别出来。所有提供PFMEA小组参考的细节都是指“特殊原因”,在失效分析前,必须确保已剔除了这些“特殊原因”,即过程操作人员上岗前处于受控状态。

总而言之,PFMEA的分析只针对过程技术层面,而不针对基础的作业能力、调整能力和检测能力,即在进行PFMEA分析前,我们必须假定操作员完全具备这三种基础能力。

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