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光子治疗仪CE检测实验室综合解决方案
医疗器械CE认证程序、内容 欧盟把医疗器械产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志,可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案,同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志,则必须由欧盟指定的验证机构验证。欧盟还规定,这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+…... szhtwkiki- 0
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牙科椅CE检测实验室华通威
医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准 对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如医疗器械指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。 对于医疗器械,适用的指令有第十四项、第一项和第五项,即:93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令8…... szhtwkiki- 0
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内窥镜CE检测FDA检测华通威实验室
医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准 对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如医疗器械指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。 对于医疗器械,适用的指令有第十四项、第一项和第五项,即:93/42/EEC医疗器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令8…... szhtwkiki- 0
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血透机CE检测华通威实验室
区别于常规的CE项目, 医疗器械,可以根据产品的风险等级分为三类,一类、二类和三类。相对应的可以做该项目的CE认证。一类和二类的CE认证前期的流程大致类似。 以下是一类和二类的医疗器械CE认证申报时的准备工作:企业需要提供技术文件,文件包括,产品描述 ,生产流程,基本要求事项表,风险分析,包装标识,标准列表,等大概十三项的文件,然后我们现场审核ISO13485体系情况,技术文件企业完成后我们提交给…... szhtwkiki- 0
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手术台CE检测权威机构
按照欧盟医疗器械CE认证程序和内容如下: 1)企业向认证机构提出认证申请,并填写认证询价单交认证机构; 2)认证机构向申请认证企业提出报价单,企业签字确认即完成合约; 3)企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件,供认证机构进行体系文件审核;质量体系审核前,企业应有至少三个月的质量体系运行记录,并完成1-2次内部质量体系审核。 认证机构发出认证…... szhtwkiki- 0
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电动病床CE检测FDA检测华通威实验室
CE标志的有效性 产品取得了CE认证,就可以帖上CE标志,但只限于申请认证时提交的TCF中所描述的产品,贴上CE标志意味着该产品可以进入欧盟市场和要求产品取得CE认证才能进入该地区的国家和地区。产品CE认证的有效期为五年。我们这次获得的CE证书因所提交的TCF文件是电动病床的资料,因此CE标志只能加贴于电动病床。如电动病床有重大更改,必须向CE认证机构提交更改的文件资料重新认证,否则不能加贴C…... szhtwkiki- 0
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高频电刀CE检测实验室
其CE认证程序和内容如下: (1)企业向认证机构提出认证申请,并填写认证询价单交认证机构; (2)认证机构向申请认证企业提出报价单,企业签字确认即完成合约; (3)企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件,供认证机构进行体系文件审核;质量体系审核前,企业应有至少三个月的质量体系运行记录,并完成1-2次内部质量体系审核。 (4)认证机构发出认…... szhtwkiki- 0
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血糖仪CE检测FDA检测权威机构
区别于常规的CE项目, 医疗器械,可以根据产品的风险等级分为三类,一类、二类和三类。相对应的可以做该项目的CE认证。一类和二类的CE认证前期的流程大致类似。 以下是一类和二类的医疗器械CE认证申报时的准备工作:企业需要提供技术文件,文件包括,产品描述 ,生产流程,基本要求事项表,风险分析,包装标识,标准列表,等大概十三项的文件,然后我们现场审核ISO13485体系情况,技术文件企业完成后我们提交给…... szhtwkiki- 0
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心电图机CE检测FDA检测指定实验室
按照欧盟医疗器械CE认证程序和内容如下: 1)企业向认证机构提出认证申请,并填写认证询价单交认证机构; 2)认证机构向申请认证企业提出报价单,企业签字确认即完成合约; 3)企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件,供认证机构进行体系文件审核;质量体系审核前,企业应有至少三个月的质量体系运行记录,并完成1-2次内部质量体系审核。 认证机构发出认证…... szhtwkiki- 0
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X射线机CE检测实验室提供有效整改方案
CE标志的有效性 产品取得了CE认证,就可以帖上CE标志,但只限于申请认证时提交的TCF中所描述的产品,贴上CE标志意味着该产品可以进入欧盟市场和要求产品取得CE认证才能进入该地区的国家和地区。产品CE认证的有效期为五年。我们这次获得的CE证书因所提交的TCF文件是X射线机的资料,因此CE标志只能加贴于X射线机。如X射线机有重大更改,必须向CE认证机构提交更改的文件资料重新认证,否则不能加贴C…... szhtwkiki- 0
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电子体温计CE检测权威机构
医疗器械产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。 其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。 联…... szhtwkiki- 0
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东莞SASO认证
开关电源CCC 线性电源CCC 适配器CCC 吸顶灯CCC 吊灯CCC 台灯CCC 格栅灯CCC T5支架CCC T8支架CCC 整流器CCC 路灯CCC 庭院灯CCC 有源音箱CCC 显示器CCC 电视机CCC 电风扇CCC 电磁炉CCC 电热水器CCC 咖啡壶CCC 搅拌机CCC 电热水杯CCC 豆浆机CCC 功放机CCC 电饭锅CCC 饮水机CCC 空调CC…... yangxun2008- 0
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青岛海测检测–可靠性实验室
青岛海测检测技术有限公司成立于2010年7月,是青岛海军航空工程学院与西安同晟、无锡科隆三方共同组建的权威的大型第三方检测机构. 目前主要测试项目: 气候环境(高温高湿,气体腐蚀,盐雾,IP等级,太阳辐射/uv,冷热冲击,快速温变,交变湿热,恒温恒湿,低温高温) 机械(耐摩测试,HALT,跌落,碰撞,机械冲击,机械振动) 力学性能(拉伸强度、屈服强度、断裂伸长率,洛氏、维氏、布氏、邵氏…... qingdaosea- 0
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提供高低温、冷热冲击、紫外老化试验
青岛海测检测技术有限公司成立于2010年8月,经国家认可的第三方检测实验室。提供高低温、温度变化、紫外老化、周期浸润、盐雾试验等可靠性测试,为您的产品把关。联系:程云衣,15265249387,... qingdaosea- 0
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涂层测厚仪
产品特点: 可进行零点校准及二点校准。 可对测头进行基本校准。 设有五个统计量:平均值(MEAN)、最大值(MAX)、最小值(MIN)、测试次数(NO)、标准偏差(S.DEV)。 可存贮和统计计算15个测量值。 具有两种测量方式:连续测量方式(CONTINUE)和单次测量方式(SINGLE)。 具有自动关机功能。 删除功能:对测量中出现的单次可疑数据进行删除,也可删除存贮区内的所有数据,以便进行新…... sznantian19- 0
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二次元
测量软件 影像式2.5D专用测量软件(带自动寻边) PC主机赛扬4 2.8G CPU、17”纯平彩显、512M内存、40G硬盘 仪器基座瑞士进口花岗石平台 照明上、下光源均用可调节亮度LED无影灯 外形尺寸 550ⅹ500ⅹ680mm 550ⅹ500ⅹ680mm 550ⅹ900ⅹ680mm 960ⅹ820ⅹ940mm 仪器重量 140kg/150kg/190kg/350kg 选购件 0…... sznantian19- 0
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全自动破裂强度试验机
产品简介: 本仪器是国际通用型缪纶(Mullen)式仪器,广泛地适用于包装材料,主要用于测定各种纸板及单层和多层瓦楞纸板,也可用于丝绸、棉布等非纸质材料的耐破强度的测试。只要放进材料,即自动侦测,自动试验,自动油压回位及自动计算、储存测试数据、打印,仪器用数字显示并能自动打印测试结果和数据处理。 主要技术参数: 符合标准:ISO2759、GB/T1539、ASTM-2210、TAPPI-T403 …... sznantian19- 0
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FloVENT—-专业暖通(HVAC)及环境级流场热分析软件
FloVENT软件的功能 • 三维流场分布 • 动态和瞬态分析 • 层流(自然冷却)和紊流(强迫冷却)的分析 • 自然对流和强迫对流的分析 • 同时分析对流、传导、辐射 • 火灾、污染物分布分析(可同时计算五种不同的污染物) FloVENT主…... simu-cad- 0
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SINDA/FLUINT–专业的航空航天热分析软件
SINDA/FLUINT是由美国Cullimore & Ring Technologies, Inc.公司开发的应用于复杂系统热设计分析和流体流动分析的综合性有限差分、集总参数(电路网络模拟)软件。在全世界有超过25个国家、500多个单位使用此软件。应用领域包括航空航天、电子、石油化工、生物医药、汽车等行业。 多年以来,SINDA/FLUINT已经在航空航天业界提供给用户最可靠的传热与流体…... simu-cad- 0
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供求产品可靠性测试
青岛海测检测技术有限公司是青岛海军航空工程学院与西安同晟、无锡科隆三方共同组建的权威的大型第三方检测机构,主要测试项目是环境可靠性试验、失效分析及力学性能测试,如果您有测试这方面的需求,欢迎来电洽谈^^联系:程玉环,15265249387,... qingdaosea- 0
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可靠性与失效分析第三方实验室
FALAB 上海华碧检测公司作为国内最大的微电子失效分析与可靠性技术服务平台,以服务客户提高电子产品可靠性水平为己任,为客户打造永远的研发、试制与检测技术服务支持平台!我们数十名专家组成的业务团队,使我们能提供全面的电子失效分析与可靠性技术解决方案。通过对集成电路、电子元器件、PCBA线路板、IT类、通讯类、家电类中小型电子产品进行失效分析,共同查找失效原因,提出实事求是的改进措施,从而提升产品可…... mark.zhuang- 0
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深圳CTI失效分析实验室
电子元器件失效分析与检测 失效分析在产品的可靠性质量保证和提高中发挥着重要作用,在产品的研发、生产、使用中都需要引入失效分析工作。CTI失效分析实验室作为CTI一站式服务的重要组成部分,拥有一支经验丰富、技术精湛的服务团队,各种先进的检测、分析仪器,同时依托于CTI强大的多学科技术网络,可以为客户提供高效、准确、公正的检测、分析服务。 电子元器件检测的意义:  …... 深圳CTI华测检测- 0
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深圳CTI华测检测可靠性测试分析实验室
.可靠性的作用 可靠性不仅仅是测试,可靠性测试只是可靠性的一个很小的一部分,在可靠性设计及验证中,可靠性测试只是一个手段,是为了得到产品的可靠性数据,为后期的可靠性分析及产品可靠性指标的确认提供数据参考。 一般新产品开发出来后,要确保产品在正式生产后,能安全可靠且经久耐用,一旦交到顾客手中使用,必须具有稳定的品质;而且可靠性设计对于提高产品的市场竞争力及产品品牌的建立都有至关重要的作…... 深圳CTI华测检测- 0
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