医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
风险概念具有两个组成部分:(1)损害发生的概率,亦即:损害发生的经常性如何;(2)损害的后果,亦即:它的严重性如何。风险控制:作出决策并实施保护措施,以便降低风险或把风险维持在规定水平的过程。
风险评价:在风险分析的基础上,根据给定的现行社会价值观,对风险是否达到可接受水平的判断。
风险管理:用于风险分析、评价和控制工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。 这太适合我了,万分感谢~~ 这个和FMEA是一回事么? 我来找找看 :)Thanksforypurshare. 谢谢啦。认真学习中 谢谢
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