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医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

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发表于 2009-4-1 14:15:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发表于 2009-4-2 07:45:45 | 显示全部楼层
风险概念具有两个组成部分:(1)损害发生的概率,亦即:损害发生的经常性如何;(2)损害的后果,亦即:它的严重性如何。
风险控制:作出决策并实施保护措施,以便降低风险或把风险维持在规定水平的过程。
风险评价:在风险分析的基础上,根据给定的现行社会价值观,对风险是否达到可接受水平的判断。
风险管理:用于风险分析、评价和控制工作的管理方针、程序及其实践的系统运用。
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发表于 2009-4-7 17:38:59 | 显示全部楼层
这太适合我了,万分感谢~~
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发表于 2012-10-17 16:15:08 | 显示全部楼层
这个和FMEA是一回事么?
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发表于 2013-7-21 20:14:05 | 显示全部楼层
我来找找看
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发表于 2013-7-22 10:12:30 | 显示全部楼层
Thanksforypurshare.
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发表于 2015-1-14 12:19:36 | 显示全部楼层
谢谢啦。认真学习中
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