为便于实验室顺利完成国家实验室认可的申请、通过评审与取证工作,现将实验室申请认可要求及国家实验室认可申请过程简要介绍如下。
1.申请要求
①实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
②实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
③实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
④实验室组织机构框图
⑤实验室平面图
⑥实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
⑦对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
⑧对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
⑨非标方法及确认记录(证明材料)
⑩对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能证明已开展了有效纠正措施的证据
⑾参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
⑿典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
⒁其他资料(若有请填写)
CNAS实验室认可咨询中心
http://www.cnas-cma.org/nd.jsp?id=130&_np=2_325 |